Khánh thành nhà máy dược phẩm Reiwapharm: Bước bứt phá mang dấu ấn 100% người Việt

Công trình này đánh dấu một bước tiến đáng tự hào của ngành Y Dược nước nhà trên bản đồ thế giới khi được thiết kế, xây dựng và đưa vào vận hành trọn vẹn bởi 100% nguồn lực con người Việt Nam.

Nhà máy Reiwapharm được quy hoạch xây dựng trên tổng diện tích 10.000 m2, sở hữu năng lực sản xuất ấn tượng với công suất dự kiến đạt 2 tỷ đơn vị sản phẩm mỗi năm. Dự án được phân thành hai giai đoạn rõ rệt, hướng tới mục tiêu thiết lập một hệ sinh thái sản xuất Dược phẩm tiên tiến bậc nhất, đáp ứng toàn diện các tiêu chí khắt khe về an toàn chất lượng. Giai đoạn 1 của dự án đã chính thức hoàn thành và đưa vào khai thác hai dây chuyền cốt lõi bao gồm: Penicillin và Non – Betalactam.

Đáng chú ý, Reiwapharm là một trong số ít các dự án công nghệ do 100% người Việt Nam trực tiếp làm chủ hoàn toàn tất cả các công đoạn: từ lập ý tưởng thiết kế, thi công xây dựng, nghiên cứu phát triển cho đến vận hành thực tế và kiểm soát chất lượng sản phẩm. Sự tham gia đồng bộ và xuyên suốt của tập thể chuyên gia, kỹ sư trong nước đã chứng minh sự trưởng thành, năng lực ngày càng nâng cao của nguồn nhân lực ngành Dược Việt Nam đối với các dự án sản xuất có yêu cầu kỹ thuật chuyên môn phức tạp.

Đặc biệt, Giai đoạn 1 của dự án đã hoàn thành với tốc độ kỷ lục khi chỉ mất hơn một năm thi công. Trước khi chính thức đi vào hoạt động, hệ thống dây chuyền trọng điểm tại đây đã trải qua các quy trình đánh giá vô cùng nghiêm ngặt từ các đơn vị tư vấn độc lập ở cả trong và ngoài nước. Đến tháng 5/2026, Reiwapharm đã xuất sắc vượt qua các vòng thẩm định khắt khe của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế để chính thức nhận chứng nhận Thực hành sản xuất tốt WHO – GMP. Đây chính là bằng chứng xác thực cho thấy năng lực vận hành và hệ thống quản trị chất lượng của nhà máy hoàn toàn đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế.

Nhà máy Dược phẩm Reiwapharm mang cấu trúc hiện đại khi được quy hoạch khoa học thành ba tòa nhà với ba phân khu chức năng chuyên biệt, bảo đảm tiêu chuẩn an toàn ở mức cao nhất trong suốt quá trình sản xuất. Việc thiết kế mặt bằng tuân thủ chặt chẽ nguyên tắc phân luồng và kiểm soát nghiêm ngặt, giúp tối ưu hóa công năng vận hành, đồng thời loại bỏ tối đa các nguy cơ nhiễm chéo giữa các dòng sản phẩm.

Nhằm hiện thực hóa cam kết chất lượng, Reiwapharm đầu tư đồng bộ hệ thống máy móc nhập khẩu 100% từ các nhà cung cấp uy tín hàng đầu trên thế giới. Toàn bộ mô hình quản lý chất lượng tại đây tuân thủ nghiêm ngặt theo các tiêu chuẩn quốc tế như WHO – GMP và EU – GMP. Tại phân khu sản xuất thuốc tiêm Penicillin, nhà máy ứng dụng công nghệ tiên tiến bậc nhất hiện nay là hệ thống CRAB với thiết kế buồng kín hiện đại. Công nghệ này giúp duy trì môi trường sạch đạt cấp độ A, ngăn chặn hoàn toàn tình trạng phát tán bột thuốc ra bên ngoài, từ đó bảo vệ tối ưu cho cả môi trường lẫn sức khỏe của nhân viên vận hành.

Tại khu vực kiểm soát chất lượng (QC), mọi nguồn nguyên liệu đầu vào, bán thành phẩm cho đến thành phẩm cuối cùng trước khi phân phối ra thị trường đều phải trải qua quy trình kiểm tra nghiêm túc bằng các phép thử hóa lý, vi sinh, độ vô trùng và nội độc tố. Quy trình này đảm bảo mỗi sản phẩm của Reiwapharm đến tay người tiêu dùng đều đạt độ hoàn thiện cao nhất.

Ở bước đầu vận hành hoạt động sản xuất, nhà máy Reiwapharm sẽ bắt đầu với các hợp chất điều trị dự kiến để sản xuất và đưa ra thị trường như nhóm Non – Beta Lactam đường uống bao gồm: Empaglifozin, Gliclazide, Methlprednisolon, Omeprazole, Tenofovir Alafenamid… nhóm kháng sinh Penicillin đường uống gồm: Amoxicillin kết hợp Acid Clavulanic, Amoxicillin kết hợp Sulbactam, Ampicillin, Sultamicillin… và nhóm kháng sinh Penicillin & Cephalosporin đường tiêm gồm: Piperacillin kết hợp Tazobactam, Ampicillin kết hợp Sulbactam, Amoxicillin… với nhiều hàm lượng khác nhau để có thể tạo nên nhiều dòng sản phẩm.

Dự án Nhà máy Dược phẩm Reiwapharm được đầu tư và xây dựng bởi Công ty TNHH Xúc Tiến Thương Mại Dược Phẩm và Đầu Tư TV (TV TPI). Với bề dày 11 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực cung ứng, xuất nhập khẩu, đăng ký thuốc và nghiên cứu phát triển dược phẩm, TV TPI chính là bệ đỡ vững chắc cho sự phát triển của nhà máy.

Sở hữu nền tảng công nghệ ưu việt, quy trình kiểm soát khép kín và định hướng chiến lược rõ ràng, Reiwapharm không chỉ đơn thuần là một cơ sở sản xuất công nghiệp, mà còn là biểu tượng cho sự cam kết về chất lượng và độ tin cậy. Đây chắc chắn là nền móng vững chãi cho một hành trình phát triển bền vững, hướng tới những chuẩn mực cao hơn của ngành Dược phẩm.

Ánh Dương