Bộ Y tế cảnh báo thuốc tiêm YEZTUGO giả chưa từng được cấp phép ở Việt Nam

Ngày 24/3/2026, Cục Quản lý dược Bộ Y tế vừa ban hành công văn số 100/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc cảnh báo thuốc giả, thuốc lưu hành trái phép trên thị trường.

Theo công văn, Cục Quản lý Dược đã nhận được văn thư số 1303-26/CV-TC đề ngày 13/03/2026 về việc phản hồi đề nghị cung cấp thông tin về Báo cáo Thuốc tiêm YEZTUGO giả do Công ty GileadScience Inc. đệ trình vào ngày 26/01/2026 và văn thư số 2601-26/CV-TC ngày 26/01/2026 của Công tyTNHH SNB-REACT Việt Nam kèm theo báo cáo về việc phát hiện hành vi bán và cung cấp thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV giả mạo nhãn hiệu của Công ty Gilead Science Inc., chưa được cấp giấy phép lưu hành tại thị trường Việt Nam.

Cụ thể, tên mẫu Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5,g/1.5mL (309mg/mL), không có số đăng ký. Nơi sản xuất: Công ty Gilead Science Inc.

Qua tra cứu thông tin trên dịch vụ công tại trang web dịch vụ công, Cục Quản lý Dược chưa cấp giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) cho sản phẩm có tên như trên và/hoặc cơ sở sản xuất có tên Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5,g/1.5mL (309mg/mL) chưa có thuốc được cấp GĐKLH tại Việt Nam.

Tuy nhiên, để đảm bảo hiệu quả điều trị, an toàn và sức khỏe cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đãyêu cầu Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh tiếp tục thực hiện nội dung tại công văn số 465/QLD-CL ngày 03/02/2026 về xác minh, xử lý thông tin về Thuốc tiêm YEZTUGO có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu.

Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố, thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không được mua/bán, sử dụng sản phẩm Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5,g/1.5mL (309mg/mL) chưa có thuốc được cấp GĐKLH tại Việt Nam nêu trên; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh.

Theo Dương Trang