Đình chỉ lưu hành vắc xin ngừa dại Lyssavac N
Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Tất Đạt vừa thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc vắc xin ngừa dại Lyssavac N.
Loại vắc xin này do Công ty Cadila Heathcare, Ấn Độ sản xuất, Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM (Yteco) nhập khẩu, do nhà sản xuất không đáp ứng được các tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt (GMP), qua kết quả đánh giá của đoàn thanh tra của Tổ chức Y tế thế giới hồi tháng 10-2015.
Theo Cục Quản lý dược, hồi tháng 2 vừa qua nhà sản xuất cũng đã có văn thư thông báo tự nguyện thu hồi các lô Lyssavac N đã cung cấp vào VN từ tháng 4-2015, gồm các lô RO 107, RO 114 và RO 117.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty nhập khẩu và nhập khẩu ủy thác (Công ty cổ phần vắc xin và sinh phẩm Nam Hưng Việt) gửi thông báo thu hồi tới tất cả các cơ sở sử dụng vắc xin, tiến hành thu hồi toàn bộ lô vắc xin còn lại. Đồng thời báo cáo về Bộ Y tế số đã nhập khẩu, đã mua bán và sử dụng.
