Vì sao giãn cách lâu thời gian tiêm cho người thử nghiệm vắc-xin COVID-19 liều cao nhất?
Sáng nay, Học viện Quân y bắt đầu tiêm liều vắc-xin Nanocovax 75mcg cho nữ tình nguyện viên đầu tiên của nhóm 3.
Thạc sĩ, bác sĩ Vũ Ngọc Hoàn, Khoa Dịch tễ Quân sự (Học viện Quân Y) cho biết, sau theo dõi 3 giờ ổn định, 2 tình nguyện viên tiếp theo sẽ được tiêm vào 12 giờ trưa và chiều nay. Bác sĩ Hoàn cho hay theo quy định của Bộ Y tế bắt buộc phải sau 3 tiếng kể từ mũi tiêm thứ nhất cho người tiêm tình nguyện đầu tiên mới tiêm cho người thứ 2. Quá trình này người tiêm thử nghiệm được theo dõi chặt chẽ mọi diễn biến sức khỏe
Với việc tiêm vắc-xin Nano Covax liều cao nhất cho 3 tình nguyện viên giai đoạn 1 đã hoàn thành 50%. Đây là 3 người đầu tiên trong nhóm 20 người cuối cùng tham gia thử nghiệm giai đoạn 1 vắc-xin Nano Covax do công ty Nanogen sản xuất. 3 tình nguyện viên đầu tiên tiêm liều 75mcg đều là nữ, độ tuổi từ 20-22.
Một nữ tình nguyện viên chia sẻ, bản thân là sinh viên ngành y, đã được giải thích đầy đủ về loại vắc-xin sẽ tiêm cũng như các tai biến có thể gặp nên không lo lắng.
“Em cũng biết 40 tình nguyện viên đầu tiên sau tiêm đều có sức khoẻ ổn định nên tâm lý khi tham gia thử nghiệm khá thoải mái. Em đăng ký tham gia vì rất muốn biết trải nghiệm trong quy trình nghiên cứu vắc-xin ra sao”, nữ tình nguyện viên chia sẻ.
Được biết, trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, việc lựa chọn tình nguyện viên rất khắt khe, trải qua nhiều lần xét tuyển chặt chẽ. Nếu tình nguyện từng có phản ứng, dị ứng, nổi mề đay, mẩn ngứa… đều không đủ điều kiện.
Hiện tại dù đã có hơn 500 người đăng ký nhưng mới có hơn 200 người đến khám sàng lọc và trong số này mới chọn được 51 người tham gia giai đoạn 1. Nhóm nghiên cứu đang tiếp tục lọc hồ sơ để đủ 60-65 người.
PGS.Ts Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học (Học viện Quân Y) cho biết: “Giai đoạn 1 để xác định tính an toàn của vắc-xin nên cần rất chặt chẽ, ở giai đoạn 2, 3, tiêu chuẩn tình nguyện viên sẽ mở rộng hơn”..
Dự kiến ngày 15-16/1, nhóm tình nguyện viên đầu tiên tiêm liều 25mcg sẽ tiếp tục tiêm mũi 2.
Dự kiến cuối năm 2021, Việt Nam sẽ có đầy đủ dữ liệu nghiên cứu lâm sàng của loại vắc-xin này trước khi quyết định tiêm cộng đồng.
Trước đó, ngày 17/12/2020, Học viện Quân Y bắt đầu tiến hành tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Nano Covax trên người giai đoạn 1. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc-xin COVID-19, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày. Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần.
Những người tình nguyện tiêm thử vắc-xin NanoCovax đều được mua bảo hiểm sức khỏe.
Vắc-xin NanoCovax là vắc-xin tái tổ hợp protein S, là đoạn gai của virus SARS-CoV-2, có các loại liều lượng 25 mcg, 50mcg, 75mcg. Qua thử nghiệm trên chuột nhắt trắng, chuột hamster, khỉ và thỏ, kết quả cho thấy vắc-xin đảm bảo về an toàn. Khi bắt đầu thực hiện thử nghiệm lâm sàng, Việt Nam là một trong 40 quốc gia đã thử nghiệm vắc-xin ngừa COVID-19 trên người.
